As empresas farmacêuticas que operam na Europa devem cumprir os requisitos do GDP para cumprir os regulamentos locais e da UE.

As empresas farmacêuticas fora da Europa também podem trabalhar de acordo com as diretrizes do PIB da UE e aplicar estas Boas Práticas de Distribuição. Investir em formação em PIB de alta qualidade não só garante a conformidade com estes regulamentos, mas também constrói a confiança dos clientes e dos reguladores.

Ao prestar atenção a elementos essenciais como a prevenção da contaminação e o armazenamento adequado, as empresas podem garantir a qualidade dos seus produtos e proteger a saúde pública.

Dentro da cadeia de abastecimento farmacêutico, o papel de uma Pessoa Responsável (PR) é crucial. O treinamento extensivo de Pessoa Responsável fornece aos profissionais as habilidades e o conhecimento para se tornarem uma Pessoa Responsável de acordo com as diretrizes.

Nossos certificados de treinamento GDP (para o RP), combinados com experiência relevante, permitem que você se torne uma Pessoa Responsável.

Nosso treinamento GDP para a Pessoa Responsável cobre uma ampla gama de tópicos essenciais, incluindo conformidade com Boas Práticas de Distribuição (GDP), gestão de risco, garantia de qualidade e manuseio correto de produtos farmacêuticos.

Os participantes aprenderão a identificar e mitigar riscos potenciais na cadeia de abastecimento para que os produtos sejam armazenados e transportados em condições ideais para manter a sua qualidade e eficácia.

Além disso, o treinamento de Pessoa Responsável enfatiza as responsabilidades legais de uma Pessoa Responsável, que são cruciais para prevenir violações regulatórias e garantir a continuidade operacional.

Com as regulamentações em constante mudança na indústria farmacêutica, o papel da Pessoa Responsável tornou-se cada vez mais complexo. A formação eficaz garante que os PR se mantêm a par das mudanças regulamentares, incluindo nova legislação e orientações das autoridades de saúde.

Isto reforça a segurança geral da cadeia de abastecimento farmacêutico, garantindo que todos os produtos, desde as matérias-primas até aos medicamentos finais, cumprem normas de conformidade rigorosas.

Outro aspecto importante do treinamento da Pessoa Responsável é a ênfase nos protocolos de segurança. A saúde e o bem-estar dos pacientes dependem do manuseio, armazenamento e transporte adequados dos produtos farmacêuticos. Os programas de formação da GDP proporcionam uma compreensão aprofundada dos perigos potenciais nestes processos e ensinam as Pessoas Responsáveis a tomar medidas preventivas para evitar contaminação, má gestão ou atrasos na entrega de produtos.

Isto garante que os produtos cumpram os regulamentos e cheguem aos pacientes na forma pretendida, garantindo a segurança, eficácia e qualidade do produto e mantendo a confiança do público.

Ao concluir o treinamento de Pessoa Responsável em nossa academia, os Responsáveis atuais e futuros estarão mais bem equipados para garantir que suas organizações atendam aos mais altos padrões regulatórios.

Em última análise, isto protege a saúde pública e contribui para uma cadeia de abastecimento farmacêutico mais segura e eficiente.

Gerentes de qualidade, coordenadores de operações e gerentes de transporte

Experiência

É necessário conhecimento básico das diretrizes do PIB.

Consulte a nossa oferta formativa para qualquer formação adequada.



Conteúdo

• Explicação sobre o cumprimento das diretrizes em seu ambiente de trabalho
• O que e por que QRM?
• Como cumprir as diretrizes do PIB na sua empresa.
• Componentes de um bom processo CAPA
• Avaliação de risco, Controle de risco, Comunicação de risco e Revisão de risco
• O que fazer como RP em uma empresa
• Implementação dentro do SGQ com exercícios práticos
• Exame (resultado mínimo de 80%) deste treinamento

Resultado

• A capacidade de explicar, implementar, melhorar e garantir as leis e regulamentos do GDP dentro de sua própria organização.
• Capacidade de cumprir as responsabilidades do PR de acordo com as diretrizes
• A capacidade de realizar controle de qualidade e reconhecer riscos à qualidade e conformidade do produto e, consequentemente, melhorar o SGQ.
• Exercícios práticos
• Melhoria contínua dos seus processos (focus pharma)
• Certificado da nossa academia (após concluir o exame com sucesso)