Las empresas farmacéuticas que operan en Europa deben cumplir con los requisitos del PIB para cumplir con las regulaciones locales y de la UE.

Las empresas farmacéuticas fuera de Europa también pueden trabajar según las directrices del PIB de la UE y aplicar esta Buena Práctica de Distribución. Invertir en capacitación sobre PIB de alta calidad no solo garantiza el cumplimiento de estas regulaciones, sino que también genera confianza con los clientes y los reguladores.

Al prestar atención a elementos esenciales como la prevención de la contaminación y el almacenamiento adecuado, las empresas pueden garantizar la calidad de sus productos y proteger la salud pública.

Dentro de la cadena de suministro farmacéutica, el papel de una Persona Responsable (PR) es crucial. Una amplia formación en Persona Responsable proporciona a los profesionales las habilidades y conocimientos para convertirse en una Persona Responsable según las directrices.

Nuestros certificados de formación GDP (para el RP), combinados con una experiencia relevante, le permitirán convertirse en una Persona Responsable.

Nuestra formación GDP para la Persona Responsable cubre una amplia gama de temas esenciales, incluido el cumplimiento de las Buenas Prácticas de Distribución (PIB), la gestión de riesgos, el aseguramiento de la calidad y el manejo correcto de los productos farmacéuticos.

Los participantes aprenderán a identificar y mitigar riesgos potenciales en la cadena de suministro para que los productos se almacenen y transporten en condiciones óptimas para mantener su calidad y eficacia.

Además, la capacitación de Persona Responsable enfatiza las responsabilidades legales de una Persona Responsable, que son cruciales para prevenir violaciones regulatorias y garantizar la continuidad operativa.

Con las regulaciones en constante cambio en la industria farmacéutica, el papel de la Persona Responsable se ha vuelto cada vez más complejo. Una formación eficaz garantiza que los PR se mantengan al tanto de los cambios normativos, incluidas las nuevas leyes y las orientaciones de las autoridades sanitarias.

Esto fortalece la seguridad general de la cadena de suministro farmacéutica al garantizar que todos los productos, desde las materias primas hasta los medicamentos finales, cumplan con estrictos estándares de cumplimiento.

Otro aspecto importante de la formación de Persona Responsable es el énfasis en los protocolos de seguridad. La salud y el bienestar de los pacientes dependen del manejo, almacenamiento y transporte adecuados de los productos farmacéuticos. Los programas de capacitación de GDP brindan una comprensión profunda de los peligros potenciales en estos procesos y enseñan a las personas responsables cómo tomar medidas preventivas para evitar la contaminación, la mala gestión o los retrasos en la entrega del producto.

Esto garantiza que los productos cumplan con las regulaciones y lleguen a los pacientes en la forma prevista, garantizando la seguridad, eficacia y calidad del producto, y manteniendo la confianza del público.

Al completar la capacitación de Persona Responsable con nuestra academia, las Personas Responsables actuales y futuras estarán mejor equipadas para garantizar que sus organizaciones cumplan con los más altos estándares regulatorios.

En última instancia, esto protege la salud pública y contribuye a una cadena de suministro farmacéutico más segura y eficiente.

Responsables de calidad, coordinadores de operaciones y responsables de transporte

Experiencia

Se requieren conocimientos básicos de las directrices del PIB.

Consulta nuestra oferta formativa para cualquier formación adecuada.



Contenido

• Explicación sobre el cumplimiento de los lineamientos en su entorno laboral.
• ¿Qué y por qué QRM?
• Cómo cumplir con las directrices del PIB en tu empresa.
• Componentes de un buen proceso CAPA
• Evaluación de riesgos, Control de riesgos, Comunicación de riesgos y Revisión de riesgos
• Qué hacer como RP en una empresa
• Implementación dentro del SGC con ejercicios prácticos.
• Examen (80% resultado mínimo) de esta formación

Resultado

• La capacidad de explicar, implementar, mejorar y garantizar las leyes y regulaciones del PIB dentro de su propia organización.
• Capacidad para llevar a cabo las responsabilidades del PR de acuerdo con las directrices.
• La capacidad de realizar controles de calidad y reconocer riesgos para la calidad y el cumplimiento del producto y, en consecuencia, mejorar el SGC.
• Ejercicios prácticos
• Mejora continua de tus procesos (focus pharma)
• Certificado de nuestra academia (después de completar exitosamente el examen)