Les sociétés pharmaceutiques opérant en Europe doivent répondre aux exigences du PIB pour se conformer aux réglementations locales et européennes.

Les sociétés pharmaceutiques hors Europe peuvent également travailler conformément aux directives de l'UE en matière de PIB et appliquer ces bonnes pratiques de distribution. Investir dans une formation GDP de haute qualité garantit non seulement le respect de ces réglementations, mais renforce également la confiance avec les clients et les régulateurs.

En prêtant attention aux éléments essentiels tels que la prévention de la contamination et un stockage adéquat, les entreprises peuvent garantir la qualité de leurs produits et protéger la santé publique.

Au sein de la chaîne d’approvisionnement pharmaceutique, le rôle d’une personne responsable (RP) est crucial. La formation approfondie de personne responsable fournit aux professionnels les compétences et les connaissances nécessaires pour devenir une personne responsable conformément aux directives.

Nos attestations de formation GDP (pour le RP), associées à une expérience pertinente, vous permettent de devenir Personne Responsable.

Notre formation GDP pour la personne responsable couvre un large éventail de sujets essentiels, notamment la conformité aux bonnes pratiques de distribution (BPD), la gestion des risques, l'assurance qualité et la manipulation correcte des produits pharmaceutiques.

Les participants apprendront à identifier et à atténuer les risques potentiels dans la chaîne d'approvisionnement afin que les produits soient stockés et transportés dans des conditions optimales pour maintenir leur qualité et leur efficacité.

De plus, la formation Personne Responsable met l’accent sur les responsabilités légales d’une Personne Responsable, qui sont cruciales pour prévenir les violations réglementaires et assurer la continuité opérationnelle.

Avec l’évolution constante de la réglementation dans l’industrie pharmaceutique, le rôle de la Personne Responsable est devenu de plus en plus complexe. Une formation efficace garantit que les PA restent au courant des changements réglementaires, y compris les nouvelles lois et les directives des autorités sanitaires.

Cela renforce la sécurité globale de la chaîne d'approvisionnement pharmaceutique en garantissant que tous les produits, des matières premières aux médicaments finaux, répondent à des normes de conformité strictes.

Un autre aspect important de la formation des personnes responsables est l’accent mis sur les protocoles de sécurité. La santé et le bien-être des patients dépendent de la bonne manipulation, du stockage et du transport des produits pharmaceutiques. Les programmes de formation GDP fournissent une compréhension approfondie des dangers potentiels liés à ces processus et enseignent aux personnes responsables comment prendre des mesures préventives pour éviter la contamination, une mauvaise gestion ou des retards dans la livraison des produits.

Cela garantit que les produits sont conformes à la réglementation et parviennent aux patients sous la forme prévue, garantissant ainsi la sécurité, l'efficacité et la qualité des produits et préservant la confiance du public.

En suivant la formation des personnes responsables avec notre académie, les personnes responsables actuelles et futures sont mieux équipées pour garantir que leur organisation respecte les normes réglementaires les plus élevées.

En fin de compte, cela protège la santé publique et contribue à une chaîne d’approvisionnement pharmaceutique plus sûre et plus efficace.

Responsables qualité, coordinateurs d'exploitation et responsables transport

Expérience

Connaissance de base des lignes directrices du PIB requise.

Consultez notre offre de formation pour toute formation adaptée.



Contenu

• Explication sur le respect des directives dans votre environnement de travail
• Quoi et pourquoi QRM ?
• Comment se conformer aux directives GDP dans votre entreprise.
• Composantes d'un bon processus CAPA
• Évaluation des risques, contrôle des risques, communication des risques et examen des risques
• Que faire en tant que RP dans une entreprise
• Implémentation au sein du QMS avec exercices pratiques
• Examen (résultat minimum 80%) de cette formation

Résultat

• La capacité d'expliquer, de mettre en œuvre, d'améliorer et de garantir les lois et réglementations en matière de PIB au sein de votre propre organisation.
• Capacité à assumer les responsabilités du RP conformément aux lignes directrices
• La capacité d'effectuer un contrôle qualité et de reconnaître les risques liés à la qualité et à la conformité des produits, et d'améliorer en conséquence le système de gestion de la qualité.
• Exercices pratiques
• Amélioration continue de vos process (focus pharma)
• Certificat de notre académie (après avoir réussi l'examen)