Farmaceutische bedrijven die in Europa opereren, moeten voldoen aan GDP-vereisten om te voldoen aan zowel lokale als EU-regelgeving.

Ook farmaceutische bedrijven buiten Europa kunnen volgens de EU GDP-richtlijnen werken en deze Good Distribution Practice toepassen. Investeren in hoogwaardige GDP-training zorgt niet alleen voor naleving van deze regelgeving, maar bouwt ook vertrouwen op bij klanten en regelgevende instanties.

Door aandacht te besteden aan essentiële elementen zoals besmettingspreventie en juiste opslag, kunnen bedrijven de kwaliteit van hun producten waarborgen en de volksgezondheid beschermen.

Binnen de farmaceutische toeleveringsketen is de rol van een Responsible Person (RP) cruciaal. Uitgebreide Responsible Person-training biedt professionals de vaardigheden en kennis om een Responsible Person te worden volgens de richtlijnen.

Onze GDP-trainingscertificaten (voor de RP), in combinatie met relevante ervaring, stellen u in staat om een Responsible Person te worden.

Onze GDP-training voor de Responsible Person dekt een breed scala aan essentiële onderwerpen, waaronder naleving van de Good Distribution Practice (GDP)-richtlijnen, risicobeheer, kwaliteitsborging en de juiste omgang met farmaceutische producten.

 Deelnemers leren mogelijke risico's in de toeleveringsketen te identificeren en te beperken, zodat producten onder optimale omstandigheden worden opgeslagen en vervoerd om hun kwaliteit en effectiviteit te behouden.

Daarnaast legt de Responsible Person-training de nadruk op de wettelijke verantwoordelijkheden van een Responsible Person, die cruciaal zijn om overtredingen van de regelgeving te voorkomen en de operationele continuïteit te waarborgen.

Met de voortdurend veranderende regelgeving in de farmaceutische industrie is de rol van de Responsible Person steeds complexer geworden. Effectieve training zorgt ervoor dat RP's op de hoogte blijven van veranderingen in regelgeving, inclusief nieuwe wetgeving en richtlijnen van gezondheidsautoriteiten.

Dit versterkt de algehele veiligheid van de farmaceutische toeleveringsketen door ervoor te zorgen dat alle producten, van grondstoffen tot eindmedicatie, voldoen aan strikte nalevingsnormen.

Een ander belangrijk aspect van Responsible Person-training is de nadruk op veiligheidsprotocollen. De gezondheid en het welzijn van patiënten zijn afhankelijk van de juiste behandeling, opslag en transport van farmaceutische producten. GDP-trainingsprogramma's bieden een diepgaand inzicht in de potentiële gevaren in deze processen en leren Responsible Persons hoe zij preventieve maatregelen kunnen nemen om besmetting, wanbeheer of vertragingen in de product levering te voorkomen.

Dit zorgt ervoor dat producten voldoen aan de regelgeving en in hun bedoelde vorm bij de patiënten aankomen, waarbij zowel de productveiligheid, werkzaamheid en kwaliteit gewaarborgd blijven, en het publieke vertrouwen behouden blijft.

Door het volgen van een Responsible Person-training bij onze academie, zijn huidige en toekomstige Responsible Persons beter uitgerust om ervoor te zorgen dat hun organisaties voldoen aan de hoogste regelgeving normen.

Dit beschermt uiteindelijk de volksgezondheid en draagt bij aan een veiligere en efficiëntere farmaceutische toeleveringsketen.

Kwaliteitsverantwoordelijken, operations coördinatoren en transportverantwoordelijken

Ervaring

Basis kennis van de GDP richtlijnen vereist. 

Raadpleeg ons training aanbod voor eventueel juiste opleiding.



Inhoud

• Uitleg over het naleven van de richtlijnen in jouw werk omgeving
• Wat en waarom QRM?
• Hoe de GDP- richtlijnen naleven in jouw bedrijf.
• Onderdelen van een goed CAPA proces
• Risk assessment, Risk control, Risk communicatie en Risk review
• Wat te doen als RP in een bedrijf
• Implementatie binnen het QMS met praktische oefeningen 
  
• Examen (80% minimum resultaat) deze training
  

Resultaat

• Het vermogen om GDP-wetten en -regelgevingen binnen je eigen organisatie uit te leggen, te implementeren, te verbeteren en te waarborgen.
• Het vermogen om de verantwoordelijkheden van de RP uit te voeren in overeenstemming met de richtlijnen
• Het vermogen om kwaliteitscontrole uit te voeren en risico's op productkwaliteit en naleving te herkennen, en op basis daarvan het QMS te verbeteren.
• Praktische oefeningen 
• Continue verbetering van uw processen (focus pharma)
• Certificaat van onze academie (na succesvol afleggen examen)