Apesar de todos os preparativos, às vezes surgem problemas imprevistos. Na indústria farmacêutica espera-se que você investigue por que os erros ocorrem e como você pode evitá-los no futuro.

Uma boa pesquisa não é fácil. Uma análise da causa raiz costuma ser demorada e é um desafio chegar à causa real. Os desafios comuns aqui são:

1. Quais são as boas medidas corretivas e preventivas?
2. Como posso garantir que nada seja esquecido?
3. Como posso verificar os cronogramas?

Estes são apenas alguns exemplos dos desafios que surgem na prática diária ao realizar a gestão de desvios.

A gestão de desvios contribui para melhorar a qualidade, mas pode causar perda desnecessária de tempo e frustração para muitas empresas. Não precisa ser assim!

Neste treinamento você aprenderá quais são as expectativas das diretrizes do PIB no que diz respeito a Desvios e gestão de CAPA. A elaboração de fluxos de trabalho claros também é discutida, bem como a forma como podem ser realizadas boas avaliações de impacto e estudos de causas profundas.

A determinação de ações corretivas e preventivas eficazes (CAPAs) com prazos realistas e a prevenção de violações desses prazos também são discutidas em detalhes.

A formação GDP garante que a qualidade dos produtos farmacêuticos é mantida ao longo de toda a cadeia de abastecimento, desde o fabricante até ao utilizador final. Ele se concentra em práticas adequadas de distribuição, condições de armazenamento e métodos de transporte para evitar contaminação, confusões e danos.

A formação em PIB é essencial para melhorar as competências necessárias para uma distribuição farmacêutica eficiente. Aprenda a implementar padrões de Boas Práticas de Distribuição (GDP) para garantir a conformidade regulatória e manter a garantia de alta qualidade.

Gerentes de qualidade, coordenadores de operações e gerentes de transporte

Experiência

É necessário conhecimento básico das diretrizes do PIB.

Consulte a nossa oferta formativa para qualquer formação adequada.



Conteúdo

• Detalhes completos sobre configuração e monitoramento de desvios e CAPAs.
• Certas metodologias de apoio à investigação
• Completar e monitorar pesquisas qualitativamente.
• Exame (resultado mínimo de 80%) deste treinamento

Resultado

• Uso eficaz de recursos e menos frustração
• Os desvios são verdadeiramente resolvidos através de pesquisas adequadas e do uso dos CAPAs corretos
• Aumento do nível de conformidade
• Melhoria contínua dos seus processos (focus pharma)
• Certificado da nossa academia (após concluir o exame com sucesso)