Ondanks alle voorbereidingen ontstaan er soms onvoorziene problemen. In de farmaceutische industrie wordt er van je verwacht dat je onderzoekt waarom fouten ontstaan en hoe je ze in de toekomst kunt voorkomen.

Goed onderzoek is niet eenvoudig. Vaak is een root-cause analyse tijdrovend en is het een uitdaging om tot de echte oorzaak te komen. Veel voorkomende uitdagingen hierbij zijn:

1. Wat zijn goede corrigerende en preventieve maatregelen?
2. Hoe zorg ik ervoor dat er niets over het hoofd wordt gezien?
3. Hoe kan ik tijdlijnen controleren?

Dit zijn slechts enkele voorbeelden van de uitdagingen die in de dagelijkse praktijk voorkomen bij het uitvoeren van afwijkingsmanagement.

Afwijkingsmanagement draagt bij aan het verbeteren van de kwaliteit, maar kan bij veel bedrijven zorgen voor onnodig tijdverlies en frustratie. Het hoeft niet zo te zijn!

In deze training leer je wat de verwachtingen zijn vanuit de GDP richtlijnen met betrekking tot Deviations en CAPA management. Ook het opstellen van duidelijke workflows komt aan bod, maar ook hoe goede impact assessments en root-cause onderzoeken uitgevoerd kunnen worden.

Ook het bepalen van effectieve corrigerende en preventieve maatregelen (CAPA's) met realistische tijdlijnen en het voorkomen van overschrijdingen van deze tijdlijnen komt uitgebreid aan bod.

GDP-training zorgt ervoor dat de kwaliteit van farmaceutische producten gedurende de hele toeleveringsketen behouden blijft, van de fabrikant tot de eindgebruiker. Het concentreert zich op de juiste distributiepraktijken, opslagcondities en transportmethoden om besmetting, verwisselingen en schade te voorkomen.

GDP-training is essentieel om de vaardigheden te verbeteren die nodig zijn voor een efficiënte farmaceutische distributie. Leer de Good Distribution Practice (GDP) normen te implementeren om te zorgen voor naleving van de regelgeving en het handhaven van een hoge kwaliteitsborging.

Kwaliteitsverantwoordelijken, operations coördinatoren en transportverantwoordelijken

Ervaring

Basis kennis van de GDP richtlijnen vereist. 

Raadpleeg ons training aanbod voor eventueel juiste opleiding.



Inhoud

• Volledige details aangaande opzetten en opvolgen van deviaties en CAPA’s.
• Bepaalde methodologieën ondersteunend aan onderzoeken 
• Kwalitatief invullen en bewaken van onderzoeken.
  
• Examen (80% minimum resultaat) deze training
  

Resultaat

• Effectief gebruik van middelen en minder frustratie
• Deviaties worden door goed onderzoek en het gebruik van de juiste CAPA's echt opgelost
• Verhoogd compliance niveau
• Continue verbetering van uw processen (focus pharma)
• Certificaat van onze academie (na succesvol afleggen examen)