Malgré tous les préparatifs, des problèmes imprévus surviennent parfois. Dans l'industrie pharmaceutique, vous êtes censé rechercher pourquoi des erreurs se produisent et comment les éviter à l'avenir.

Une bonne recherche n’est pas facile. L’analyse des causes profondes prend souvent du temps et il est difficile d’identifier la véritable cause. Les défis courants ici sont :

1. Quelles sont les bonnes mesures correctives et préventives ?
2. Comment puis-je m’assurer que rien n’est oublié ?
3. Comment puis-je vérifier les délais ?

Ce ne sont là que quelques exemples des défis qui se posent dans la pratique quotidienne lors de la gestion des écarts.

La gestion des écarts contribue à améliorer la qualité, mais peut entraîner une perte de temps inutile et de la frustration pour de nombreuses entreprises. Il ne doit pas en être ainsi !

Dans cette formation, vous apprendrez quelles sont les attentes des directives GDP en ce qui concerne la gestion des écarts et des CAPA. L'élaboration de flux de travail clairs est également abordée, ainsi que la manière dont de bonnes évaluations d'impact et des études de causes profondes peuvent être réalisées.

La détermination d'actions correctives et préventives efficaces (CAPA) avec des délais réalistes et la prévention des violations de ces délais sont également discutées en détail.

La formation GDP garantit que la qualité des produits pharmaceutiques est maintenue tout au long de la chaîne d'approvisionnement, du fabricant à l'utilisateur final. Il se concentre sur les bonnes pratiques de distribution, les conditions de stockage et les méthodes de transport pour éviter la contamination, les confusions et les dommages.

La formation GDP est essentielle pour améliorer les compétences nécessaires à une distribution pharmaceutique efficace. Apprenez à mettre en œuvre les normes de bonnes pratiques de distribution (BPD) pour garantir la conformité réglementaire et maintenir une assurance qualité élevée.

Responsables qualité, coordinateurs d'exploitation et responsables transport

Expérience

Connaissance de base des lignes directrices du PIB requise.

Consultez notre offre de formation pour toute formation adaptée.



Contenu

• Tous les détails sur la mise en place et le suivi des écarts et des CAPA.
• Certaines méthodologies soutenant la recherche
• Réalisation et suivi qualitatif des enquêtes.
• Examen (résultat minimum 80%) de cette formation

Résultat

• Utilisation efficace des ressources et moins de frustration
• Les écarts sont véritablement résolus grâce à une recherche appropriée et à l’utilisation des bons CAPA
• Niveau de conformité accru
• Amélioration continue de vos process (focus pharma)
• Certificat de notre académie (après avoir réussi l'examen)