Quality Risk Management is een interactieve training. Tijdens deze training behandelen we de toepassing van QRM.



We geven antwoord op diverse vragen, zoals: Wat wordt er bedoeld met de ICH Q9-richtlijn? Welke tools zijn beschikbaar en hoe kunnen deze worden ingezet? Hoe en waar kan ik QRM implementeren in het kwaliteitsmanagementsysteem? En hoe zorg ik ervoor dat QRM effectief wordt geïntegreerd in mijn kwaliteitsmanagementsysteem?

In de training kijken we naar de oorzaakanalyse om alle mogelijke oorzaken te identificeren die kunnen leiden tot een fout. We gaan praktisch aan de slag met het uitvoeren van een risicoanalyse volgens het FMEA-model, waarbij we in verschillende stappen de analyse steeds verder uitwerken. Daarnaast behandelen we de risk ranking methode. Door middel van een combinatie van theoretische kennis en praktische toepassing, leren we deelnemers hoe je op een efficiënte wijze QRM kunt implementeren.

Tevens is er ook in deze klassikale training veel tijd voor praktische oefeningen. Dit geeft je de mogelijkheid om ook via andere manier kennis aan te leren en eventueel ook te delen.

GDP-training zorgt ervoor dat de kwaliteit van farmaceutische producten gedurende de hele toeleveringsketen behouden blijft, van de fabrikant tot de eindgebruiker. Het concentreert zich op de juiste distributiepraktijken, opslagcondities en transportmethoden om besmetting, verwisselingen en schade te voorkomen.

GDP-training is essentieel om de vaardigheden te verbeteren die nodig zijn voor een efficiënte farmaceutische distributie. Leer de Good Distribution Practice (GDP) normen te implementeren om te zorgen voor naleving van de regelgeving en het handhaven van een hoge kwaliteitsborging.

Kwaliteitsverantwoordelijken, operations coördinatoren en transportverantwoordelijken

Ervaring

Basis kennis van de GDP richtlijnen vereist. 

Raadpleeg ons training aanbod voor eventueel juiste opleiding.



Inhoud

• Wat en waarom QRM?
• Link met GDP- richtlijnen
• ICH Q9 Quality Risk Management
• Risk assessment, Risk control, Risk communicatie en Risk review
• Implementatie binnen het QMS met praktische oefeningen 
  
• Examen (80% minimum resultaat) deze training
  

Resultaat

• Effectief gebruik van middelen en minder frustratie
• Methodologie om risk management toe te passen
• Analyseren van de risico's in de bedrijf processen.
• Juist beoordelen van de risico's.
• Continue verbetering van uw processen (focus pharma)
• Certificaat van onze academie (na succesvol afleggen examen)