La gestion des risques liés à la qualité est une formation interactive. Au cours de cette formation nous discutons de l'application du QRM.



Nous répondons à diverses questions, telles que : Que signifie la ligne directrice ICH Q9 ? Quels sont les outils disponibles et comment les utiliser ? Comment et où puis-je implémenter le QRM dans le système de gestion de la qualité ? Et comment puis-je m’assurer que le QRM est efficacement intégré dans mon système de gestion de la qualité ?

Au cours de la formation, nous examinons l'analyse des causes profondes pour identifier toutes les causes possibles pouvant conduire à une erreur. Nous réaliserons pratiquement une analyse des risques selon le modèle FMEA, en développant ensuite l'analyse en différentes étapes. Nous discutons également de la méthode de classement des risques. Grâce à une combinaison de connaissances théoriques et d’applications pratiques, nous enseignons aux participants comment mettre en œuvre efficacement le QRM.

Il y a également beaucoup de temps pour des exercices pratiques dans cette formation en classe. Cela vous donne la possibilité d’apprendre et éventuellement de partager des connaissances d’une manière différente.

La formation GDP garantit que la qualité des produits pharmaceutiques est maintenue tout au long de la chaîne d'approvisionnement, du fabricant à l'utilisateur final. Il se concentre sur les pratiques de distribution appropriées, les conditions de stockage et les méthodes de transport pour éviter la contamination, les confusions et les dommages.

La formation GDP est essentielle pour améliorer les compétences nécessaires à une distribution pharmaceutique efficace. Apprenez à mettre en œuvre les normes de bonnes pratiques de distribution (BPD) pour garantir la conformité réglementaire et maintenir une assurance qualité élevée.

Responsables qualité, coordinateurs d'exploitation et responsables transport

Expérience

Connaissance de base des lignes directrices du PIB requise.

Consultez notre offre de formation pour toute formation adaptée.



Contenu

• Quoi et pourquoi QRM ?
• Lien avec les lignes directrices du PIB
• ICH Q9 Gestion des risques liés à la qualité
• Évaluation des risques, contrôle des risques, communication des risques et examen des risques
• Implémentation au sein du QMS avec exercices pratiques
• Examen (résultat minimum 80%) de cette formation

Résultat

• Utilisation efficace des ressources et moins de frustration
• Méthodologie pour appliquer la gestion des risques
• Analyser les risques dans les processus métiers.
• Évaluez correctement les risques.
• Amélioration continue de vos process (focus pharma)
• Certificat de notre académie (après avoir réussi l'examen)