La Gestión de Riesgos de Calidad es una formación interactiva. Durante esta capacitación discutimos la aplicación de QRM.



Respondemos diversas preguntas, tales como: ¿Qué se entiende por directriz ICH Q9? ¿Qué herramientas están disponibles y cómo se pueden utilizar? ¿Cómo y dónde puedo implementar QRM en el sistema de gestión de calidad? ¿Y cómo me aseguro de que QRM esté efectivamente integrado en mi sistema de gestión de calidad?

En la formación analizamos el análisis de la causa raíz para identificar todas las causas posibles que podrían provocar un error. Prácticamente realizaremos un análisis de riesgos según el modelo FMEA, donde iremos desarrollando el análisis en varios pasos. También analizamos el método de clasificación de riesgos. A través de una combinación de conocimientos teóricos y aplicaciones prácticas, enseñamos a los participantes cómo implementar QRM de manera eficiente.

También hay mucho tiempo para ejercicios prácticos en esta formación presencial. Esto le brinda la oportunidad de aprender y posiblemente compartir conocimientos de una manera diferente.

La capacitación en GDP garantiza que la calidad de los productos farmacéuticos se mantenga a lo largo de toda la cadena de suministro, desde el fabricante hasta el usuario final. Se centra en prácticas de distribución, condiciones de almacenamiento y métodos de transporte adecuados para evitar la contaminación, las confusiones y los daños.

La formación GDP es esencial para mejorar las habilidades necesarias para una distribución farmacéutica eficiente. Aprenda a implementar estándares de Buenas Prácticas de Distribución (GDP) para garantizar el cumplimiento normativo y mantener una alta garantía de calidad.

Responsables de calidad, coordinadores de operaciones y responsables de transporte

Experiencia

Se requieren conocimientos básicos de las directrices del PIB.

Consulta nuestra oferta formativa para cualquier formación adecuada.



Contenido

• ¿Qué y por qué QRM?
• Enlace con directrices del PIB
• ICH Q9 Gestión de riesgos de calidad
• Evaluación de riesgos, Control de riesgos, Comunicación de riesgos y Revisión de riesgos
• Implementación dentro del SGC con ejercicios prácticos.
• Examen (80% resultado mínimo) de esta formación

Resultado

• Uso eficaz de los recursos y menor frustración.
• Metodología para aplicar la gestión de riesgos
• Analizar los riesgos en los procesos de negocio.
• Valorar correctamente los riesgos.
• Mejora continua de tus procesos (focus pharma)
• Certificado de nuestra academia (después de completar exitosamente el examen)