Farmaceutische (logistieke) bedrijven moeten voldoen aan de GDP-richtlijnen, die ervoor zorgen dat farmaceutische producten worden behandeld, opgeslagen en gedistribueerd op een manier die hun kwaliteit, veiligheid en werkzaamheid waarborgt. Voor alle bedrijven in Europe maar ook die wereldwijd opereren, is het van cruciaal belang om hoogwaardige GDP-training in te voeren om te voldoen aan wettelijke eisen en de veilige distributie van farmaceutische producten aan patiënten te bevorderen.

Als manager van een bedrijf dat farma supply gerelateerde diensten aanbied dient u mede op de hoogte te zijn van de GDP richtlijnen en hoe er naar te handelen. De verantwoordelijkheid voor het beheer van het Farmaceutisch Kwaliteitssysteem (ook wel QMS genoemd) ligt bij het management.

Zij bepalen de visie en richting van de organisatie en bieden de nodige middelen om een ​​cultuur van kwaliteit te bevorderen. Omdat het kwaliteitssysteem parallel moet lopen aan de bedrijfsbehoeften, biedt de Management Review een uitstekende gelegenheid voor het management om het QMS te beoordelen.

De taak om ervoor te zorgen dat het QMS jaarlijks wordt beoordeeld op effectiviteit ligt in handen van de afdeling QA samen met het management. De behaalde doelstellingen worden geëvalueerd en er moeten nieuwe doelstellingen worden vastgesteld. Tijdens deze sessies wordt ook de voortgang van het meerjarenplan besproken.

Dit alles in het kader van continue verbetering van de processen, producten en het kwaliteitssysteem zelf. De Product Quality Review (PQR) dient een soortgelijk doel en beoordeelt onder meer de consistentie en adequaatheid van de huidige processen.

Ook wordt gekeken hoe adequaat de huidige specificaties voor uitgangsmaterialen en eindproducten zijn. Samen vormen deze twee beoordelingen de basis voor het identificeren van verbeterpunten voor proces en product. Om de beoordelingen zo efficiënt mogelijk te laten verlopen, is een goede verstandhouding en organisatie vereist.

GDP-training zorgt ervoor dat de kwaliteit van farmaceutische producten gedurende de hele toeleveringsketen behouden blijft, van de fabrikant tot de eindgebruiker. Het concentreert zich op de juiste distributiepraktijken, opslagcondities en transportmethoden om besmetting, verwisselingen en schade te voorkomen.



GDP-training is essentieel om de vaardigheden te verbeteren die nodig zijn voor een efficiënte

Alle medewerkers met een management posities die werken in de pharma supply chain.



Ervaring

Geen pharma supply kennis vereist



Inhoud

• Introductie tot pharma goede distributie praktijken
• Korte uitleg van de GDP-Richtlijnen
• Uitleg over het naleven van de richtlijnen in jouw werk omgeving
• Uitleg over het managen van de richtlijnen in een organisatie
• Inhoud van de jaarlijkse management meetings met focus voor pharma supply 
• Examen (80% minimum resultaat) deze training
  

Resultaat

• De Goede Distributie richtlijnen interpreteren en vertalen naar je werkomgeving
• Relevante pharma resultaten in uw PQR/MR
• Een betrokken management en beter inzicht in uw eigen producten
• Continue verbetering van uw processen (focus pharma)
• Certificaat van onze academie (na succesvol afleggen examen)