Les entreprises pharmaceutiques (logistiques) doivent se conformer aux directives du GDP, qui garantissent que les produits pharmaceutiques sont manipulés, stockés et distribués de manière à garantir leur qualité, leur sécurité et leur efficacité. Pour toutes les entreprises en Europe ainsi que celles opérant à l’échelle mondiale, il est crucial de mettre en œuvre une formation GDP de haute qualité afin de répondre aux exigences réglementaires et de promouvoir la distribution sûre des produits pharmaceutiques aux patients.

En tant que dirigeant d'une entreprise proposant des services liés à l'approvisionnement pharmaceutique, vous devez connaître les directives du BPD et savoir comment agir conformément à celles-ci. La responsabilité de la gestion du système qualité pharmaceutique (également appelé QMS) incombe à la direction.

Ils définissent la vision et l'orientation de l'organisation et fournissent les ressources nécessaires pour promouvoir une culture de qualité. Étant donné que le système qualité doit fonctionner en parallèle avec les besoins de l'entreprise, la revue de direction offre à la direction une excellente opportunité d'évaluer le système de gestion de la qualité.

La tâche consistant à garantir que l'efficacité du système de gestion de la qualité est évaluée chaque année incombe au service d'assurance qualité en collaboration avec la direction. Les objectifs atteints sont évalués et de nouveaux objectifs doivent être fixés. Lors de ces séances, l'avancement du plan pluriannuel est également discuté.

Tout cela dans le contexte de l’amélioration continue des processus, des produits et du système qualité lui-même. L'examen de la qualité des produits (PQR) répond à un objectif similaire et évalue, entre autres, la cohérence et l'adéquation des processus actuels.

L'adéquation des spécifications actuelles pour les matières premières et les produits finis est également examinée. Ensemble, ces deux évaluations constituent la base pour identifier les domaines à améliorer pour le processus et le produit. Pour garantir que les évaluations soient réalisées le plus efficacement possible, de bonnes relations et une bonne organisation sont nécessaires.

La formation GDP garantit que la qualité des produits pharmaceutiques est maintenue tout au long de la chaîne d'approvisionnement, du fabricant à l'utilisateur final. Il se concentre sur les pratiques de distribution appropriées, les conditions de stockage et les méthodes de transport pour éviter la contamination, les confusions et les dommages.



La formation GDP est essentielle pour améliorer les compétences nécessaires à une

Tous les employés occupant des postes de direction et travaillant dans la chaîne d'approvisionnement pharmaceutique.



Expérience

Aucune connaissance en approvisionnement pharmaceutique requise



Contenu

• Introduction aux bonnes pratiques de distribution pharmaceutique
• Brève explication des lignes directrices du PIB
• Explication sur le respect des directives dans votre environnement de travail
• Explication de la gestion des lignes directrices dans une organisation
• Contenu des réunions annuelles de direction avec un focus sur l'approvisionnement pharmaceutique
• Examen (résultat minimum 80%) de cette formation

Résultat

• Interpréter les directives de Bonne Distribution et les traduire dans votre environnement de travail
• Résultats pharmaceutiques pertinents dans votre PQR/MR
• Une gestion impliquée et une meilleure compréhension de vos propres produits
• Amélioration continue de vos process (focus pharma)
• Certificat de notre académie (après avoir réussi l'examen)