In GDP richtlijnen staat vermeld dat organisaties actief in pharma supply chain verplicht via een interne GDP-audit hun doeltreffendheid en hun naleving van het kwaliteitssysteem en de wetgeving moeten nagaan.

Dit betekent dat distributeurs en transporteurs hun magazijn en transportactiviteiten regelmatig moeten beoordelen en het resultaat hiervan rapporteren.

Hoe controleer je gericht of de activiteiten in de praktijk verlopen zoals ze zijn afgesproken? Hoe breng je de kansen voor verbeteringen aan het licht? 

Tijdens deze workshop leer je aan de hand van een praktische checklist jouw GDP-kwaliteitssysteem auditeren.

In deze workshop ga je met de coach hands-on aan het werk zodat je achteraf met een checklist makkelijk en onmiddellijk een interne audit opzet, uitvoert en rapporteert.

• weet waarop je moet letten tijdens een GDP-audit
• rapporteer op de juiste manier
• leg kansen voor verbetering bloot

Tevens is er ook in deze klassikale training veel tijd voor praktische oefeningen. Dit geeft je de mogelijkheid om ook via andere manier kennis aan te leren en eventueel ook te delen.

GDP-training zorgt ervoor dat de kwaliteit van farmaceutische producten gedurende de hele toeleveringsketen behouden blijft, van de fabrikant tot de eindgebruiker. Het concentreert zich op de juiste distributiepraktijken, opslagcondities en transportmethoden om besmetting, verwisselingen en schade te voorkomen.

GDP-training is essentieel om de vaardigheden te verbeteren die nodig zijn voor een efficiënte farmaceutische distributie. Leer de Good Distribution Practice (GDP) normen te implementeren om te zorgen voor naleving van de regelgeving en het handhaven van een hoge kwaliteitsborging.

Kwaliteitsverantwoordelijken, operations coördinatoren en transportverantwoordelijken

Ervaring

Basis kennis van de GDP richtlijnen vereist. 

Raadpleeg ons training aanbod voor eventueel juiste opleiding.



Inhoud

• Wat je als interne auditor zeker in de checklist moet opnemen
• Belangrijke aandachtspunten tijdens observatie
• Feiten versus interpretaties
• Hoe je bevindingen rapporteert
• Praktische oefeningen: interview skills, interpreteren van antwoorden, en andere… 
  
• Examen (80% minimum resultaat) deze training
  

Resultaat

• Stel effectieve vragen tijdens auditen
• Verschillende audittechnieken kunnen toepassen, waarmee je de grondoorzaak van kwaliteitsproblemen vindt en een beeld krijgt van de kwaliteitscultuur in de organisatie
• Effectieve en tijdbesparende auditen
• Communiceren en interpreteren tijdens audit
• Continue verbetering van uw processen (focus pharma)
• Certificaat van onze academie (na succesvol afleggen examen)