Les lignes directrices GDP stipulent que les organisations actives dans la chaîne d'approvisionnement pharmaceutique doivent vérifier leur efficacité et leur conformité au système qualité et à la législation par le biais d'un audit interne GDP.

Cela signifie que les distributeurs et les transporteurs doivent évaluer régulièrement leurs activités d'entrepôt et de transport et rendre compte des résultats.

Comment vérifiez-vous concrètement si les activités se déroulent dans la pratique comme convenu ? Comment découvrez-vous les opportunités d’amélioration ?

Au cours de cet atelier, vous apprendrez à auditer votre système qualité GDP à l’aide d’une liste de contrôle pratique.

Dans cet atelier, vous travaillerez de manière pratique avec le coach afin de pouvoir facilement et immédiatement mettre en place, réaliser et rapporter ensuite un audit interne avec une liste de contrôle.

• savoir quoi rechercher lors d'un audit du PIB
• signaler de manière appropriée
• découvrir des opportunités d’amélioration

Il y a également beaucoup de temps pour des exercices pratiques dans cette formation en classe. Cela vous donne la possibilité d’apprendre et éventuellement de partager des connaissances d’une manière différente.

La formation GDP garantit que la qualité des produits pharmaceutiques est maintenue tout au long de la chaîne d'approvisionnement, du fabricant à l'utilisateur final. Il se concentre sur les pratiques de distribution appropriées, les conditions de stockage et les méthodes de transport pour éviter la contamination, les confusions et les dommages.

La formation GDP est essentielle pour améliorer les compétences nécessaires à une distribution pharmaceutique efficace. Apprenez à mettre en œuvre les normes de bonnes pratiques de distribution (BPD) pour garantir la conformité réglementaire et maintenir une assurance qualité élevée.

Responsables qualité, coordinateurs d'exploitation et responsables transport

Expérience

Connaissance de base des lignes directrices du PIB requise.

Consultez notre offre de formation pour toute formation adaptée.



Contenu

• Ce que vous, en tant qu'auditeur interne, devez absolument inclure dans la liste de contrôle
• Points importants à noter lors de l'observation
• Faits versus interprétations
• Comment signaler les résultats
• Exercices pratiques : techniques d’entretien, interprétation des réponses et autres…
• Examen (résultat minimum 80%) de cette formation

Résultat

• Posez des questions efficaces lors de l’audit
• Être capable d'appliquer différentes techniques d'audit pour trouver la cause profonde des problèmes de qualité et se faire une idée de la culture qualité dans l'organisation
• Un audit efficace et rapide
• Communiquer et interpréter lors d’un audit
• Amélioration continue de vos process (focus pharma)
• Certificat de notre académie (après avoir réussi l'examen)