Les sociétés pharmaceutiques (y compris les développeurs d'ATMP) opérant en Europe doivent répondre aux exigences du PIB pour se conformer aux réglementations locales et européennes. Les sociétés pharmaceutiques hors Europe peuvent également travailler conformément aux directives de l'UE en matière de PIB et appliquer ces bonnes pratiques de distribution. Investir dans une formation GDP de haute qualité garantit non seulement le respect de ces réglementations, mais renforce également la confiance avec les clients et les régulateurs. En prêtant attention aux éléments essentiels tels que la prévention de la contamination et un stockage adéquat, les entreprises peuvent garantir la qualité de leurs produits et protéger la santé publique.

Cette formation se concentre sur les expéditions ATMP qui relèvent des directives GDP. Une attention particulière est accordée aux caractéristiques uniques de la chaîne d'approvisionnement pharmaceutique liée à ces expéditions.

Nos cours de formation GDP, leaders du secteur, visent à fournir à vos employés une connaissance complète des principes des bonnes pratiques de distribution. Cela inclut des conditions de stockage appropriées, essentielles au maintien de l’intégrité des médicaments. Par exemple, certains médicaments doivent être conservés dans un environnement à température contrôlée pour conserver leur efficacité. Notre formation garantit que vos employés peuvent surveiller et gérer efficacement ces conditions afin que les produits répondent systématiquement aux normes GDP.

Un autre élément crucial de la formation GDP consiste à prévenir la contamination. Les collaborateurs sont formés aux techniques de manipulation sécuritaires et sont sensibilisés aux risques de contamination lors du transport et du stockage. Ceci est particulièrement important pour les produits pharmaceutiques, car même une contamination minime peut rendre un produit dangereux. Notre formation aide les employés à reconnaître les risques potentiels et à prendre des mesures préventives afin que les produits restent propres pendant le processus de distribution.

La formation GDP garantit que la qualité des produits pharmaceutiques est maintenue tout au long de la chaîne d'approvisionnement, du fabricant à l'utilisateur final. Il se concentre sur les pratiques de distribution appropriées, les conditions de stockage et les méthodes de transport pour éviter la contamination, les confusions et les dommages.

La formation GDP est essentielle pour améliorer les compétences nécessaires à une distribution pharmaceutique efficace. Apprenez à mettre en œuvre les normes de bonnes pratiques de distribution (BPD) pour garantir la conformité réglementaire et maintenir une assurance qualité élevée.

Responsables qualité, coordinateurs d'opérations et responsables transport des marchandises liées à l'ATMP

Expérience

Aucune connaissance en approvisionnement pharmaceutique requise

Contenu

• Introduction aux bonnes pratiques de distribution pharmaceutique
• Brève explication des lignes directrices du PIB et autres équivalents
• Explication sur le respect des directives dans votre environnement de travail
• Points de contrôle critiques
• Chaîne d'approvisionnement pharmaceutique
• Analyse des risques de voie
• Exercices pratiques
• Examen (résultat minimum 80%) de cette formation

Résultat

• Interpréter les directives de Bonne Distribution et les traduire dans votre environnement de travail
• Connaissance des différents programmes de conformité
• Analyser les risques dans les processus métiers.
• Connaissance de l'analyse des risques de voie et capacité à l'appliquer
• Amélioration continue de vos process (focus pharma)
• Certificat de notre académie (après avoir réussi l'examen)